根據(jù)中華人民共和國國家環(huán)境保護總局2006年2月14日發(fā)布的《環(huán)境影響評價公眾參與暫行辦法》（環(huán)發(fā)2006〔28號〕）規(guī)定，現(xiàn)將玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司治療性單抗藥物產(chǎn)業(yè)化項目環(huán)境影響評價公眾參與的有關(guān)信息予以公告。公告內(nèi)容如下：

 一、建設(shè)項目情況簡述

 項目總投資1.9億元，由玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司新建。項目建設(shè)地點位于玉溪市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)東風南路83號，項目不新增土地，利用玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園已停用一期工程的疫苗車間進行生產(chǎn)。在已停用的沃森一期菌苗車間的基礎(chǔ)上，對車間主體進行潔凈廠房、設(shè)備安裝等工程改建，以建設(shè)相適應(yīng)規(guī)模的生產(chǎn)線。配套設(shè)施將沿用玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)現(xiàn)有公用工程、倉庫、廢水/廢物處理站等。本項目是在原有建筑內(nèi)進行主體改造，總建筑面積與原來保持一致，菌苗樓占地面積約4000㎡，建筑面積約為4000㎡。

本項目生產(chǎn)產(chǎn)品為GB221（赫賽汀生物類似藥）單抗和GB242（類克生物類似藥）單抗，每種產(chǎn)品(凍干)的生產(chǎn)規(guī)模均為40kg/a。

二、建設(shè)項目對環(huán)境可能造成影響的概述

項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物種類包括廢氣、廢水、固廢、噪聲。

廢氣：生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)換氣排放帶活菌廢氣經(jīng)高效空氣過濾器凈化后由車間屋頂排放，對周圍環(huán)境空氣無影響。

廢水：由于項目位于《溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，項目生產(chǎn)區(qū)廢水正常排放情況下主要污染物CODcr、BOD5、NH3—N和動植物油經(jīng)處理后的排放濃度都達到GB21907-2008《生物工程制藥工業(yè)水污染物排放標準》表2標準限值，排入市政污水管網(wǎng)，最終進入玉溪大河。項目廢水排放量較不大，對周圍水質(zhì)水量的影響不大。

固廢：擬建項目固體廢物分類收集，按各種固體廢物不同性質(zhì)全部得到安全處置，不會對環(huán)境產(chǎn)生明顯不利影響。

噪聲：項目的噪聲源為點源。目前，廠界已設(shè)置綠化帶，噪聲經(jīng)植物的阻擋衰減后，預(yù)計東、南、西、北廠界噪聲都不會出現(xiàn)超標，都能達到GB12348－2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》2類標準。

三、預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施

廢氣污染控制措施：

生產(chǎn)車間通風換氣排氣采用高效過濾器進行過濾后可滿足藥品生產(chǎn)要求。生產(chǎn)車間有毒區(qū)廢氣采用高效過濾器膜過濾后，對周圍環(huán)境空氣無影響。車間有毒區(qū)實行負壓操作，要求車間內(nèi)外壓差在－30～40Pa，以保證車間內(nèi)空氣不會外泄到車間外。

發(fā)酵罐設(shè)備本身自帶一個UPS（不間斷電源保護）裝置，而且項目也配備了一臺500kw柴油發(fā)電機，可確保發(fā)酵罐停電時仍處于工作狀態(tài)，保證發(fā)酵罐不間斷供氣，確保安全生產(chǎn)，防止含毒廢氣外泄。高壓鍋高壓滅菌處于封閉狀態(tài)，高溫氣體遇冷后形成液體，此部分水收集后入高溫滅活處理后排入項目污水處理站處理。

廢水污染控制措施：

（1）生活廢水排入廠區(qū)污水處理站。

（2）純水制備產(chǎn)生廢水主要是含鹽濃度較高，其它污染物較小，經(jīng)收集后晴天用于綠化，雨天外排。

（3）生產(chǎn)線中有毒區(qū)廢水，收集后，用高溫蒸汽滅活，之后冷卻至40℃，滅活廢水排入廠區(qū)污水站處理；生產(chǎn)區(qū)無毒廢水直接排入污水處理站處理。以上廢水處理后排放水質(zhì)達到GB21907-2008《生物工程制藥工業(yè)水污染物排放標準》表2標準值。污水處理站的廢水通過市政污水管網(wǎng)，最終排入玉溪大河。

固廢處置措施：

辦公生活垃圾由高新區(qū)環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集處理。廢包裝、經(jīng)高溫滅活處理后的碎玻璃、玻璃瓶等由物資公司回收利用。

生產(chǎn)過程中所生的含有病毒固體廢棄物，統(tǒng)一分類按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號）及《玉溪市醫(yī)療廢物管理規(guī)定》進行處理。

項目所產(chǎn)生的有毒固體物廢動物糞便、高效空氣過濾器濾布等放入密封的容器封存，定時送玉溪易和環(huán)境技術(shù)有限公司處置和昆明危險廢物處置中心處理。

臨時存放管理：試驗動物尸體在指定地點用福爾馬林浸泡或低溫保存。其它危險固體廢棄物的臨時存放須執(zhí)行GB18599-2001《危險廢物貯存污染控制標準》，定時送玉溪易和環(huán)境技術(shù)有限公司處置和昆明危險廢物處置中心處理。

生物安全措施

項目實施后，將按《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》要求，進行嚴格操作。

項目實驗室、生產(chǎn)車間等的特殊操作要求按BSL－2級標準執(zhí)行，大規(guī)模生物培養(yǎng)階段按BSL-1級進行，保證符合我國生物安全的有關(guān)規(guī)定。

將執(zhí)行《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346－2004）規(guī)定。保證項目生產(chǎn)過程中符合生物安全的相關(guān)要求。

四、環(huán)境影響評價結(jié)論

本項目以采用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的中國倉鼠卵巢細胞，經(jīng)培養(yǎng)、提取、純化等工藝制成。工藝、裝備先進；采取的污控措施完善。項目建設(shè)方案，符合產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，滿足達標排放要求，體現(xiàn)并貫徹了清潔生產(chǎn)、節(jié)能減排、循環(huán)經(jīng)濟的理念和要求。

本項目廠址符合玉溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的規(guī)劃要求；廠址所在區(qū)域無國家、省、縣劃定的自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水源保護區(qū)等環(huán)境敏感目標；廠址廠界周圍50米范圍內(nèi)無居民點（村莊）分布。

項目建成后對環(huán)境的影響在可接受范圍內(nèi)，不會改變所處區(qū)域的環(huán)境保護功能；潛在的環(huán)境風險，通過加強管理、落實風險防范措施可以接受。 在嚴格按“三同時”要求落實各項環(huán)境保護措施條件下，項目建設(shè)符合我國各項環(huán)境保護法律、法規(guī)、政策、標準的要求，符合評價原則，是可行的。

五、公眾查閱環(huán)境影響報告書簡本的方式和期限

如果你對本項目的環(huán)評感興趣或有疑義，可在以下地點查閱環(huán)境影響報告書的簡本。查閱期限：從發(fā)布本信息之日起的1個月內(nèi)。

環(huán)評單位：云南省環(huán)境科學研究院

電話：0871-4154575       傳真：0871-4170283

通信地址：云南省昆明市氣象路王家壩23號（郵編：650034)

建設(shè)單位：玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司

通信地址：玉溪市高新區(qū)東風南路83號

六、征求公眾意見的主要事項：

①是對項目環(huán)境影響結(jié)論的看法、意見或建議。

②對采取的預(yù)防不良環(huán)境影響對策、措施的看法、意見或建議。

③對環(huán)境影響評價結(jié)論的看法、意見或建議。

④認為需要注意、補充、完善的其他方面的意見或建議。

七、征求公眾意見的具體形式：

公眾可按以上建設(shè)單位或環(huán)評單位的聯(lián)系方式以電話、信函等方式提出對項目的意見和建議。

八、公眾提出意見的起止時間

從發(fā)布本信息之日起的1個月內(nèi)。

[注]：請公眾在發(fā)表意見的同時盡量提供詳盡的聯(lián)系方式。