前言
1,、項(xiàng)目由來
大理藥業(yè)股份有限公司前身為大理藥業(yè)有限公司,,成立于1996年10月,2003年與香港立新實(shí)業(yè),、云南創(chuàng)立投資合作,,改制變更為中外合資企業(yè),,2008年1月經(jīng)國家商務(wù)部批準(zhǔn)變更為大理藥業(yè)股份有限公司,,注冊(cè)資本5000萬元。
大理藥業(yè)致力于研發(fā)和生產(chǎn)中,、西藥注射劑產(chǎn)品,,是云南省中成藥、民族藥的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)化基地,;高新技術(shù)企業(yè),,云南省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè),云南省優(yōu)強(qiáng)工業(yè)企業(yè),;大理州,、市十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)。
公司2002年3月首次通過國家藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證,,2007年4月再次通過國家藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證,,2012年1月通過國家藥品生產(chǎn)GMP證書延期認(rèn)證,2013年6月通過國家藥品生產(chǎn)2010年版GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,,同年9月取得國家藥品生產(chǎn)2010年版GMP證書,。
公司目前具有年提取中藥材2000噸、生產(chǎn)小容量注射劑2億支,、大容量注射劑2000萬瓶的能力,。公司擁有20個(gè)品種44個(gè)規(guī)格的國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),其中,,主導(dǎo)產(chǎn)品醒腦靜注射液為國家中藥二級(jí)保護(hù)品種,,國家優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品,云南省名牌產(chǎn)品,;參麥注射液為國家基本藥物目錄品種,,云南省名牌產(chǎn)品;黃芪注射液為國家醫(yī)保目錄品種,,云南省名牌產(chǎn)品;亮菌甲素注射液(10ml)為國家獨(dú)家規(guī)格品種,。
公司目前以醒腦靜注射液和參麥注射液為主要產(chǎn)品,,均進(jìn)入銷量穩(wěn)定增長階段,其中醒腦靜原材料之一天然冰片現(xiàn)階段靠外購,,不利于公司原料和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升,,參麥注射液的主要原料紅參麥冬提取物的現(xiàn)階段的由公司自行生產(chǎn),但產(chǎn)能也將不能滿足公司未來生產(chǎn)需求,,同時(shí)考慮到公司目前項(xiàng)目儲(chǔ)備和未來新增研發(fā)項(xiàng)目,,公司現(xiàn)有研發(fā)中心無論從整體規(guī)模到設(shè)備的先進(jìn)程度,均與國內(nèi)領(lǐng)先水平存在較大差距,,因此公司擬在大理創(chuàng)新工業(yè)園區(qū)鳳儀工業(yè)園區(qū)內(nèi)新建天然冰片精制車間,,對(duì)外購天然冰片(右旋龍腦含量96%)精制,使右旋龍腦含量達(dá)到98%水平,以提高原料純度,,進(jìn)一步降低雜志含量,,提高制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)新建紅參,、麥冬提取車間及藥品研發(fā)中心,。項(xiàng)目建成后,不僅能夠有效提升企業(yè)競(jìng)爭力,,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越發(fā)展,,而且可以加快公司新藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
“中藥天然藥提取車間及藥品研發(fā)技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目”已取得大理市發(fā)展和改革局的“投資項(xiàng)目備案證”(市發(fā)改投資備案[2015]13號(hào)及15號(hào)),。根據(jù)備案證,,項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容為:1、新建一條天然冰片精制生產(chǎn)線,,一條紅參,、麥冬提取生產(chǎn)線;2,、配套建設(shè)制水系統(tǒng),、空調(diào)系統(tǒng)、供電系統(tǒng),、供水系統(tǒng),、供氣系統(tǒng)、消防系統(tǒng),、污水處理系統(tǒng),、工藝水冷卻循環(huán)系統(tǒng)及其設(shè)備、設(shè)施,;3,、配套建設(shè)附屬基礎(chǔ)設(shè)施;4,、新建一幢4000平方米的藥品研發(fā)大樓,,包括分析測(cè)試中心、制劑工程研究中心,、植物藥實(shí)驗(yàn)室,、合成實(shí)驗(yàn)室、藥理室等,。建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室納入大理藥業(yè)股份有限公司同期備案的“原制劑車間2010版GMP技術(shù)改造項(xiàng)目”的建設(shè)內(nèi)容,,不在本次環(huán)評(píng)內(nèi)。
大理藥業(yè)股份有限公司于2015年4月9日委托云南環(huán)境工程設(shè)計(jì)研究中心承擔(dān)該項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作,,我單位依據(jù)環(huán)評(píng)相關(guān)的法律,、法規(guī),、部門規(guī)章、技術(shù)導(dǎo)則等,,在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和收集,、分析有關(guān)資料的基礎(chǔ)上,編制了《大理藥業(yè)股份有限公司中藥天然藥提取車間及藥品研發(fā)技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》(送審稿),,供建設(shè)單位提交上級(jí)環(huán)保部門審批,。
2、關(guān)注環(huán)境問題
關(guān)注區(qū)域環(huán)境現(xiàn)狀,,施工期生態(tài),、噪聲和大氣環(huán)境影響;項(xiàng)目工程分析,,生產(chǎn)廢水流向處理,,乙醇平衡,?;焚A存,,運(yùn)行期地表水、大氣環(huán)境影響及固體廢棄物處置分析,,特別是項(xiàng)目處于洱海流域內(nèi)水環(huán)境的影響分析,。
3、環(huán)評(píng)主要結(jié)論
項(xiàng)目建設(shè)符合國家和云南省產(chǎn)業(yè)政策,,選址符合當(dāng)?shù)乜傮w規(guī)劃,,廠址所在區(qū)域無國家、省,、縣劃定的自然保護(hù)區(qū),、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水源保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感目標(biāo),。項(xiàng)目擬建區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀較好,,生產(chǎn)過程中排放的污染物采取設(shè)計(jì)和本報(bào)告提出的防治措施治理后,能夠?qū)崿F(xiàn)達(dá)標(biāo)排放,,不會(huì)改變現(xiàn)有環(huán)境的使用功能,,符合評(píng)價(jià)原則。
在嚴(yán)格按“三同時(shí)”要求落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施的條件下,,項(xiàng)目建設(shè)符合我國各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī),、政策,、標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合評(píng)價(jià)原則,,是可行的,。